미국 안약(eye drop) 리콜, 74만 7천 개 무균 보증 부족… 월그린 제품 포함

2026년 10월 5일 | 미국 | 건강

미국 구글 트렌드의 건강 카테고리에서 'eye drop(안약)'이 급상승 검색어로 올랐습니다. 검색량은 5천 회 이상, 증가율은 약 200%로 집계됐고, 검색이 늘기 시작한 지 3시간쯤 된 활성 트렌드였습니다. 배경에는 미국 식품의약국(FDA)이 집행 보고서에 올린 새로운 인공눈물 리콜 소식이 있습니다. 월그린(Walgreens) 자체 브랜드 제품이 포함된 데다 유통 규모가 70만 개를 훌쩍 넘어서, 평소 인공눈물을 쓰는 사람이라면 한 번쯤 확인해볼 만한 내용입니다.

무엇이 리콜됐나: 일리노이 제조사의 안약 9개 제품

이번 리콜은 미국 일리노이주 두포(Dupo)에 있는 Sterling Pharmaceutical Services LLC가 제조한 점안 제품에 관한 것입니다. FDA 집행 보고서에 따르면 업체는 2026년 8월 20일 자발적으로 리콜을 시작했고, FDA는 9월 21일 이를 2등급(Class II)으로 분류했습니다. 이후 9월 25일 전후부터 미국 언론이 이를 보도했고, 10월 2일에는 총 747,844개(병·팩·튜브 합산)가 대상이라는 집계 기사가 나왔습니다.

사유는 제품이 '무균 상태가 아닐 수 있다'는 점, 즉 멸균 보증이 부족하다는 것입니다. 안약은 눈에 직접 들어가는 제품이라 제조 과정에서 멸균이 확실히 보장되지 않으면 미생물이 들어갈 가능성을 배제할 수 없습니다. 제조사가 오염이 실제로 확인됐다고 밝힌 것은 아니며, 문제는 멸균이 보증되지 않는다는 점에 있습니다.

▲ 이번 리콜 대상에 포함된 월그린 루브리컨트 아이 드롭스(Walgreens Lubricant Eye Drops) 15mL 제품 (2026년 8월 촬영 · ⓒ TaurusEmerald / Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0)

FDA 집행 보고서에 나온 대상 제품은 모두 아홉 가지입니다. 물량이 가장 큰 쪽은 월그린 제품으로, 월그린 루브리컨트 아이 드롭스 단품이 301,114병, 트윈팩이 199,600팩입니다. 두 제품만 합쳐도 50만 개에 이릅니다. 그다음은 AvKARE의 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 점안액으로 트윈팩 107,377팩과 단일 포장 12,864팩이 포함됐습니다. 이어 Reliable-1 Laboratories의 루브리케이팅 티어스가 47,616병, 같은 회사의 염화나트륨 5% 용액이 11,083병입니다.

그 밖에 Major LubriFresh P.M. 나이트타임 안연고가 34,368튜브, Cameron Pharmaceuticals의 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 0.5% 안구 윤활제가 19,284병, TRP The Relief Products의 젠틀 아이즈 윤활 점안액이 14,538병입니다. 유통기한은 제품과 로트에 따라 2026년 8월부터 2027년 7월까지 폭넓게 걸쳐 있어, 집에 오래 둔 제품뿐 아니라 최근 산 제품도 해당될 수 있습니다.

💡 핵심 숫자
제조사: Sterling Pharmaceutical Services LLC (일리노이주 두포)
리콜 시작: 2026년 8월 20일 / FDA 2등급 분류: 9월 21일
대상 수량: 747,844개 (9개 제품) / 사유: 무균 상태가 아닐 수 있음(멸균 보증 부족)

Class II는 어느 정도 위험을 뜻할까

FDA는 리콜을 위험도에 따라 1~3등급으로 나눕니다. 2등급은 제품을 쓰면 일시적이거나 의학적으로 되돌릴 수 있는 건강 문제가 생길 수 있거나, 심각한 문제가 생길 가능성이 낮은 경우에 해당합니다. 사용 시 심각한 건강 피해나 사망 가능성이 상당한 1등급보다는 낮은 단계이지만, 그렇다고 가볍게 넘길 일은 아닙니다. 눈은 감염이 생기면 시력에 영향을 줄 수 있는 민감한 기관이어서, 멸균 문제가 있는 안약은 별도로 신경 쓸 필요가 있다고 의료계가 꾸준히 강조해 왔습니다.

이번 리콜 보도에서 소비자 행동 요령으로 공통적으로 전해진 내용은 간단합니다. 가지고 있는 제품의 상표와 로트 번호, 유통기한을 FDA 집행 보고서의 목록과 비교하고, 일치하면 사용을 중단하라는 것입니다. 사용 중 통증, 충혈, 분비물, 시야 변화 같은 증상이 있으면 안과나 의사의 진료를 받는 것이 안전합니다. 구입한 매장에 문의해 반품이나 환불 방법을 확인하라는 안내도 있었습니다.

월그린 매장에서 많이 팔린 제품이라 더 주목받는 이유

월그린은 미국 전역에 매장을 둔 대형 약국 체인이고, 약국 자체 브랜드 안약은 가격이 저렴해 꾸준히 팔리는 품목입니다. 이번 리콜에서 월그린 제품이 전체 수량의 3분의 2를 차지한다는 점이 구글 검색량을 끌어올린 이유로 보입니다. 'eye drop'이라는 짧은 단어로 검색이 몰린 것도, 어떤 브랜드가 해당되는지 확인하려는 사람이 많았기 때문으로 해석할 수 있습니다.

▲ 미국 플로리다주 마이애미비치 월그린 매장 내부 (2023년 5월 촬영 · ⓒ Phillip Pessar / Wikimedia Commons, CC BY 2.0)

다만 리콜 대상은 매장 전체의 안약이 아니라 보고서에 적힌 특정 제품과 로트에 한정됩니다. 같은 월그린 안약이라도 로트 번호가 다르면 대상이 아닐 수 있고, 반대로 매장이 아닌 다른 경로로 유통된 AvKARE나 Reliable-1 제품이 해당될 수도 있습니다. 포장에 적힌 제조사와 로트 정보를 직접 확인하는 방법이 가장 정확합니다.

올해 반복된 미국 안약 리콜, 흐름을 보면

올해 미국에서는 안약 리콜이 이번이 처음이 아닙니다. 2026년 4월에는 캘리포니아주 포모나의 K.C. Pharmaceuticals가 만든 안약 3,111,072병이 멸균 보증 부족을 이유로 리콜됐습니다. 월그린, CVS, 라이트에이드, 크로거 등 26개 가까운 브랜드와 유통업체의 제품이 포함돼 파장이 컸습니다. 당시에도 확인된 감염 사례는 보고되지 않았다고 전해졌습니다.

7월에는 인도계 제약사 루핀(Lupin)의 프레드니솔론 아세테이트 안과용 현탁액 1% 2,530,182병이 이물질 혼입을 이유로 2등급 리콜 대상에 올랐습니다. 리콜은 6월 4일에 시작됐고 FDA는 6월 30일 분류를 마쳤습니다. 5·10·15mL 용량이 전국에 유통됐으며, 유통기한이 7월부터 10월까지인 로트가 포함됐습니다. 이어 9월에는 이번 Sterling 건이 알려졌습니다.

▲ 일반 인공눈물 제품의 예, 리프레시 티어스 루브리컨트 아이 드롭스 (2026년 8월 촬영 · 참고 이미지 · 이번 리콜 대상 아님 · ⓒ TaurusEmerald / Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0)

이렇게 몇 달 간격으로 대형 안약 리콜이 이어지다 보니, 미국에서는 비처방 안약의 제조 품질 관리 전반에 관심이 커졌습니다. 멸균 보증이 흔들렸다는 설명이 반복되는 만큼, 소비자 입장에서는 브랜드보다 제조사와 로트 단위로 리콜을 확인하는 습관이 중요해졌다는 해석도 나옵니다.

일상에서 안약을 안전하게 쓰려면

리콜 여부와 별개로, 안약을 쓸 때 지켜야 할 기본 수칙이 있습니다. 먼저 손을 씻은 뒤 사용하고, 병 끝이 눈이나 속눈썹, 손가락에 닿지 않게 합니다. 사용 후에는 바로 뚜껑을 닫고, 개봉 후 사용 기간은 제품 설명서에 적힌 대로 지킵니다. 개봉한 지 오래된 제품이나 색이 변하거나 뿌옇게 된 제품은 쓰지 않는 편이 안전합니다. 다른 사람과 같은 안약을 나눠 쓰는 것도 피하는 것이 좋습니다.

콘택트렌즈를 끼는 분이나 수술 후 안약을 쓰는 분, 안과 질환으로 처방 안약을 쓰는 분은 특히 신중해야 합니다. 처방 안약은 임의로 중단하지 말고 담당 의사에게 먼저 문의하는 것이 원칙입니다. 이 글은 공개된 보도와 FDA 집행 보고서 내용을 정리한 정보 제공용이며, 개인의 건강 상태에 대한 의료 조언이 아닙니다.

⚠️ 확인 체크리스트
① 제품 상표와 제조사 확인 (Walgreens, AvKARE, Reliable-1, Major, Cameron, TRP)
② 로트 번호와 유통기한을 FDA 집행 보고서와 대조
③ 일치하면 사용 중단 후 구입처에 문의
④ 통증·충혈·시야 변화가 있으면 진료 상담

앞으로 지켜볼 점

이번 리콜은 아직 진행 중인 사안이라 대상 로트나 수량이 추가로 갱신될 수 있습니다. 미국 소비자는 FDA 집행 보고서와 구입처 공지를 통해 최신 정보를 확인할 수 있습니다. 국내 소비자의 경우 해외 직구나 여행 중 구입한 제품이 아니라면 직접적인 영향은 크지 않지만, 해외 제품을 사용 중이라면 같은 기준으로 제조사와 로트를 확인해보시길 권합니다.

🖼️ 사진 안내
본문에 실린 사진은 모두 자유 이용이 가능한 공개 자료이며, 캡션에 촬영 연도를 함께 적었습니다. 첫 번째 사진은 리콜 대상에 포함된 월그린 제품이지만, 사진 속 개별 병의 로트 번호가 리콜 대상인지는 확인되지 않습니다. 두 번째 사진은 월그린 매장의 일반적인 모습이고, 세 번째 사진은 리콜 대상이 아닌 참고용 제품 사진입니다.

📘 English Summary

Searches for "eye drop" jumped in the United States after the FDA's enforcement report listed a Class II recall of 747,844 units of eye care products made by Sterling Pharmaceutical Services LLC of Dupo, Illinois. The recall began on August 20, 2026, and was classified on September 21 because the products may not be sterile. Nine products are affected, including Walgreens Lubricant Eye Drops, AvKARE, Reliable-1 Laboratories, Major, Cameron and TRP items. The agency has not reported confirmed infections in the coverage reviewed here. Consumers are advised to compare lot numbers and expiration dates, stop using matching products, and seek medical advice if symptoms appear.